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应用无水葡萄糖制备注射剂的工艺

  根据葡萄糖在不同行业的应用,它可以分为工业葡萄糖和食用葡萄糖两类,而根据所含结晶水的不同,又可以分为无水葡萄糖、一水葡萄糖和七水葡萄糖等多种种类。了解了它的分类,下面我们再来了解一下应用无水葡萄糖制备注射剂的工艺吧。
  工艺一:原辅料葡萄糖、无水葡萄糖、浓盐酸(优级纯)、注射水、活性炭。
  取注射用葡萄糖粉溶于适量热注射用水中,配制成50%浓溶液,用浓盐酸调pH值为三点八到四,加活性炭0.3%(g/ml),搅匀,加热煮沸十五分钟,用滤棒抽滤至澄明,滤液加人注射用水至全量,搅拌均匀,测pH值及含量,合格后灌封,一百一十五摄氏度四十五分钟。
  工艺二:取注射用无水葡萄糖粉溶于热注射用水中,边加边搅拌至溶解,使成30%浓溶液,加活性炭0.1%(g/m)及浓盐酸适量调pH值至3.8~4.0,混匀10min后用滤棒抽滤至澄明,溶液加人注射用水至全量,搅匀,测pH值及含量,合格后,灌封,一百一十五摄氏度灭菌四十五分钟。
  使用该产品按处方2的工艺配制葡萄糖注射剂共100批次,各批次经检验,其性状、鉴别、pH值、5-羟甲基糠醛、重金属、不溶性微粒、细菌内毒素、无菌、含量测定等项目均符合现代药典2000年版规定,制剂用于临床后,没有出现热原及其它不良反应。
  由于无水葡萄糖不含结晶水,配制时应先放水再放糖,否则易结块,并应不断搅拌,浓度以百分之三十为宜,在五十到六十摄氏度可即刻溶解。它的纯度高,因此配制时活性炭用量可减少三分之二。尽管它的价格稍高于葡萄糖,但它以D-(+)-吡喃葡萄糖计含量高于葡萄糖,其投料量仅为葡萄糖的百分之九十,更加节药成本。
  以上就是应用无水葡萄糖制备注射剂的两种工艺的配比、操作方法和特点的介绍,相信会让你有所认识和了解。这种葡萄糖产品通常都是以溶液的形式作用于各个行业的,在配制方面的要求很高,所以需要我们将其制备工艺多多了解,才能很好地掌握。
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